近年来，国内体外诊断（IVD）行业在大增的检测需求和“国产替代”大潮下快速发展。其中，较为成熟的传统血液、体液、生化诊断领域整体国产替代率已高于50%。加上近两三年新冠疫情的风口，既有人一夜暴富、体量倍增，也有人在硝酸纤维素膜（NC膜）等核心材料上被卡住脖子。

不过，当风口过去，这些IVD公司们又将走向何处？一个趋势是，不少处于产业链中游的试剂厂家开始往上游扩展、研发。

2021年9月，迈瑞医疗收购了海肽生物（HyTest），后者是全球IVD行业四大核心原料供应商之一。2022年8月，万孚生物宣布拟定增募资，用于生物原料研发等项目。亚辉龙则在2022年年报披露，公司在微流控、基因测序、生化诊断、流式荧光等新技术平台及抗原抗体原材料方面研发投入金额为1.07亿元，同比增长317.58%。而以更长的时间线看，九强生物进口原材料采购金额在当期原材料采购总额中的占比从2018年的超30%降至2022年的16.91%。

聚焦感染性病原体检测的伯杰医疗也有类似动作。7月19日，公司正式成立伯杰医学健康X研究院。据介绍，X研究院将在关键抗原抗体定向演进，工具酶迭代更新，新型染料、磁性荧光微球、高效智能化技术，以及云探针规模化设计和验证等方面，以多种合作形式，参与和推动关键原材料从原研创新到成果转化、中试验证、产业化放大的全过程。

实际上，前述公司进军产业链上游或基于两方面的考量。其一是，国内诊断试剂核心原料还未摆脱进口依赖。其二是中游试剂厂家同质化竞争严重，同时产品逐渐进入集采范围，市场天花板渐低。

在IVD产业链上，上游企业为核心元部件和试剂原料供应商，国内企业如菲鹏生物、诺唯赞、义翘科技、百普赛斯、纳微科技等。中游企业为诊断试剂、仪器、设备的研发和生厂商，国内企业如迈瑞医疗、安图生物、新产业、达安基因、万孚生物等。下游企业和机构则包括医院、疾控中心、第三方检验中心等。

对于中游企业而言，上游核心原料至关重要。据高禾投资研究中心，在IVD试剂原材料分类及市场规模占比上，抗原抗体、酶和底物分别占到45%、30%，磁珠占比5%，微球占比4%，膜占比3%，引物和探针占比3%、其他占比10%。

按检测原理和方法学，体外诊断行业可细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、即时检验（POCT）等。国内市场中，免疫诊断已取代生化诊断成为最大细分市场，其中化学发光技术成为主流检测手段。而分子诊断和POCT发展最快。

不过，国产厂家存在大量同质化竞争，同时，IVD试剂已逐步纳入集采范围。

早在2021年8月，安徽省即拉开化学发光试剂集采序幕。相关产品价格平均降幅为47%。2022年12月，江西省又牵头开展了肝生化试剂集采。该集采共23省参与，平均降幅为53%。